三氮脒的功能主治、用法与用量

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三氮脒/Sandanmi/Diminazene Aceturate

本品为4,4'-(重氮氨基)双(苯甲脒)醋甘酸盐(1:2)一水合物。按无水物计算,含C14H15N7·2C4H7NO3不得少于97.5%。

【性状】 本品为黄色或橙色结晶性粉末;无臭;遇光、遇热变为橙红色。

本品在水中溶解,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

熔点 本品的熔点(附录0612)为200~206℃,熔融时同时分解。

【鉴别】 (1)取本品约10mg,加稀盐酸1ml,加亚硝酸钠试液10滴,摇匀,加水3ml与碱性β-萘酚试液2ml,摇匀,即生成红色沉淀。

(2)取本品约10mg,加水3ml溶解后,加碘试液2ml,摇匀,即生成褐红色沉淀,再加氢氧化钠溶液(1→10)2ml,摇匀,沉淀变为黄色。

(3)取本品,加水制成每1ml中含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录0401)测定,在370nm的波长处有最大吸收,吸光度约为0.65。

【检查】 酸度 取本品加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录0631),pH值应为5.0~6.5。

溶液的澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录0902)比较,不得更浓。

氯化物 取本品0.10g,加水与硝酸适量使溶解成20ml,滤过,取滤液5ml,依法检查(附录0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。

有关物质 取本品适量,加水-乙腈(91∶9)溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用水-乙腈(91∶9)定量稀释制成每1ml中含25µg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)-乙腈(91∶9)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按三氮脒峰计算不低于1500。取对照溶液20µl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高约为满量程的30%~40%;精密量取供试品溶液和对照溶液各20µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的6倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(5.0%)。

水分 取本品,照水分测定法(附录0832第一法A)测定,含水分不得过6.0%。

炽灼残渣 不得过0.2%(附录0841)。

铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸1ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸1ml与水适量,置水浴中加热使溶解,滤过,坩埚用水洗涤,合并滤液,加水使成25ml,依法检查(附录0807),与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。

重金属 取本品,依法检查(附录0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

无菌 取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录1101),应符合规定。

【含量测定】 取本品约1g,精密称定,加水20ml使溶解,加盐酸溶液(1→2)40ml,照永停滴定法(附录0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于51.55mg的C14H15N7·2C4H7NO3。

【类别】 抗原虫药。

【制剂】 注射用三氮脒


三氮脒的功效与主治 兽药三氮脒使用说明书

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